北京儀綜所電磁兼容檢測中心（機械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟研究所測量控制設(shè)備及系統(tǒng)實驗室/機械工業(yè)測量控制設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量檢測中心）具備醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容測試資質(zhì)，CNAS、CMA資質(zhì)，出具正規(guī)的檢測報告。
醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容依照YY 9706.102-2021（等同于IEC 60601-1-2:2014）標(biāo)準(zhǔn)進行，是醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性（EMC）的專用標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了測試項目和試驗方法。以下是其主要電磁兼容測試項目及方法概要：
一、電磁發(fā)射（EMI）測試項目
傳導(dǎo)發(fā)射（CE）
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T 6113.201（CISPR 11）
頻率范圍：150 kHz ~ 30 MHz
方法：通過人工電源網(wǎng)絡(luò)（LISN）測量電源端子的騷擾電壓。
輻射發(fā)射（RE）
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T 6113.201（CISPR 11）
頻率范圍：30 MHz ~ 1 GHz（若設(shè)備頻率＞1 GHz，需擴展至6 GHz）
方法：在電波暗室中，使用天線和接收機測量設(shè)備及電纜的輻射騷擾場強。
諧波電流發(fā)射
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB 17625.1（IEC 61000-3-2）
方法：測量設(shè)備輸入電流的諧波成分（如2~40次諧波）。
電壓波動與閃爍
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB 17625.2（IEC 61000-3-3）
方法：評估設(shè)備對電網(wǎng)造成的電壓波動和閃爍影響。
二、抗擾度（EMS）測試項目
靜電放電抗擾度（ESD）
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T 17626.2（IEC 61000-4-2）
測試等級：接觸放電±6 kV，空氣放電±8 kV
方法：對設(shè)備外殼、操作部件施加靜電脈沖，驗證抗干擾能力。
射頻輻射抗擾度（RS）
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T 17626.3（IEC 61000-4-3）
頻率范圍：80 MHz ~ 2.7 GHz
場強：3 V/m（生命支持設(shè)備需10 V/m）
方法：在電波暗室中用天線輻射射頻場，評估設(shè)備性能是否受影響。
射頻傳導(dǎo)抗擾度（CS）
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T 17626.6（IEC 61000-4-6）
頻率范圍：150 kHz ~ 80 MHz
電平：3 V（未調(diào)制）
方法：通過耦合鉗或CDN將干擾信號注入電源線/信號線。
電快速瞬變脈沖群抗擾度（EFT/Burst）
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T 17626.4（IEC 61000-4-4）
測試電平：電源端口±2 kV，信號端口±1 kV
方法：對電源線和信號線施加快速瞬變脈沖群。
浪涌抗擾度（Surge）
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T 17626.5（IEC 61000-4-5）
測試電平：線-線±1 kV，線-地±2 kV
方法：模擬雷電或開關(guān)浪涌沖擊電源端口。
電壓暫降與中斷抗擾度
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T 17626.11（IEC 61000-4-11）
測試條件：電壓暫降至70%/0%（持續(xù)周期可選）
方法：通過電源模擬器制造電壓跌落或中斷。
工頻磁場抗擾度
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T 17626.8（IEC 61000-4-8）
場強：3 A/m（或更高，如生命支持設(shè)備）
方法：暴露設(shè)備于工頻磁場中，評估抗干擾能力。
三、特殊要求
生命支持設(shè)備：需滿足更嚴(yán)苛的測試等級（如輻射抗擾度10 V/m）。
性能判據(jù)：
A類：測試期間功能正常；
B類：短暫性能降級后可自恢復(fù)；
C類：需操作者干預(yù)恢復(fù)（但不可危及安全）。
四、測試環(huán)境
發(fā)射測試需在屏蔽室或開闊場進行；
抗擾度測試需在典型使用配置下（包括電纜布局和附件）。
該標(biāo)準(zhǔn)確保醫(yī)用設(shè)備在電磁環(huán)境中安全運行，同時減少對其他設(shè)備的干擾。具體測試參數(shù)可能根據(jù)設(shè)備類型和預(yù)期使用環(huán)境調(diào)整。
北京儀綜所電磁兼容檢測中心（機械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟研究所測量控制設(shè)備及系統(tǒng)實驗室/機械工業(yè)測量控制設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量檢測中心）位于北京西城區(qū)廣安門外大街甲397號，設(shè)有3米法電波暗室、靜電試驗儀器、浪涌脈沖群試驗儀器等全套電磁兼容測試儀器，還具備高低溫、IP68、IP69防護等級能力的測試。
